1、多中心研究参加单位(C)
A、不需要审查,接受组长单位审查结果
B、不需要审查研究方案
C、研究方案与知情同意书等资料均需要审查
D、只审查知情同意书
E、参加单位只可以选择快速审查
2、伦理委员会的作用(A)
A、保护受试者的权益
B、保护医院利益
C、对研究进行质控
D、免除审查项目不审查
E、个案研究不审查
3、伦理委员会审查职责(D)
A、不需要审查研究方案的科学性
B、重点关注研究的伦理合理性
C、研究方案有学术委员会审查,伦理委员会审查属于超出职责范围
D、伦理委员会应该审查研究的科学性与伦理合理性
E、研究者发起的研究不需要审查
4、风险评估依据(D)
A、组长单位审查结果
B、研究者临床经验
C、疾病类型
D、研究设计
E、医疗机构等级
5、儿童是否可以参加临床研究(C)
A、不可以,研究风险不确定,不合适在儿童进行
B、可以,有动物研究结果即可
C、可以,针对儿童疾病的研究,目前无有效治疗,有前期研究结果支持
D、可以,只要家长或者监护人同意
E、可以,只要儿童自己同意