基于案例的伦理审查关注重点相关试题

1、多中心研究参加单位(C)

A、不需要审查,接受组长单位审查结果

B、不需要审查研究方案

C、研究方案与知情同意书等资料均需要审查

D、只审查知情同意书

E、参加单位只可以选择快速审查

 2、伦理委员会的作用(A)

A、保护受试者的权益

B、保护医院利益

C、对研究进行质控

D、免除审查项目不审查

E、个案研究不审查

 3、伦理委员会审查职责(D)

A、不需要审查研究方案的科学性

B、重点关注研究的伦理合理性

C、研究方案有学术委员会审查,伦理委员会审查属于超出职责范围

D、伦理委员会应该审查研究的科学性与伦理合理性

E、研究者发起的研究不需要审查

 4、风险评估依据(D)

A、组长单位审查结果

B、研究者临床经验

C、疾病类型

D、研究设计

E、医疗机构等级

 5、儿童是否可以参加临床研究(C)

A、不可以,研究风险不确定,不合适在儿童进行

B、可以,有动物研究结果即可

C、可以,针对儿童疾病的研究,目前无有效治疗,有前期研究结果支持

D、可以,只要家长或者监护人同意

E、可以,只要儿童自己同意

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