伦理审查质量建设相关要点解读相关试题

1、伦理委员的任职条件、产生和构成应在以下哪个文件中明确规定(B)

A、管理制度

B、章程

C、标准操作规程

D、工作报告

E、工作方案

 2、高质量的伦理审查包括实质伦理学维度和以下哪个方面(C)

A、符合法规规定

B、保护受试者权益

C、程序伦理学维度

D、帮助研究者

E、服务申办方

 3、伦理委员会备案时,暂不要求提交以下哪个材料(C)

A、人员组成名单

B、委员简历

C、伦理委员会预算

D、伦理委员会章程

E、工作制度或相关工作程序

 4、伦理委员会标准操作规程制定中最基础和重要的文件是(A)

A、制定SOP的SOP

B、伦理委员会组织管理

C、伦理审查方式

D、伦理审查流程

E、审查会议组织

 5、未建立伦理审查工作制度或者操作规程的,将主要追究谁的责任(C)

A、医疗卫生机构

B、伦理委员会

C、医疗卫生机构及其伦理委员会

D、研究者

E、申办方

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