1、伦理委员的任职条件、产生和构成应在以下哪个文件中明确规定(B)
A、管理制度
B、章程
C、标准操作规程
D、工作报告
E、工作方案
2、高质量的伦理审查包括实质伦理学维度和以下哪个方面(C)
A、符合法规规定
B、保护受试者权益
C、程序伦理学维度
D、帮助研究者
E、服务申办方
3、伦理委员会备案时,暂不要求提交以下哪个材料(C)
A、人员组成名单
B、委员简历
C、伦理委员会预算
D、伦理委员会章程
E、工作制度或相关工作程序
4、伦理委员会标准操作规程制定中最基础和重要的文件是(A)
A、制定SOP的SOP
B、伦理委员会组织管理
C、伦理审查方式
D、伦理审查流程
E、审查会议组织
5、未建立伦理审查工作制度或者操作规程的,将主要追究谁的责任(C)
A、医疗卫生机构
B、伦理委员会
C、医疗卫生机构及其伦理委员会
D、研究者
E、申办方