伦理审查原则与伦理审查批准标准解读相关试题

1、以下哪个国际伦理准则主要适用于药物临床注册试验(D)

A、纽伦堡法典

B、赫尔辛基宣言

C、贝尔蒙报告

D、ICH GCP E6

E、CIOMS指南

 2、以下不属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》强调的伦理原则的是(D)

A、知情同意原则

B、控制风险原则

C、免费和补偿原则

D、相称性管理原则

E、依法赔偿原则

 3、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》不包括以下哪个内容(E)

A、伦理委员会

B、伦理审查

C、知情同意

D、监督管理

E、申办方职责

 4、研究项目或者研究方案未获得伦理委员会审查批准擅自开展项目研究工作,出现这个问题将主要追究谁的法律责任?(A)

A、研究者

B、医疗卫生机构

C、伦理委员会

D、医疗卫生机构法人代表

E、伦理主任委员

 5、以下谁是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体(A)

A、医疗卫生机构

B、伦理委员会

C、申办方

D、研究者

E、监管方

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